Ispezioni e Controlli GMP, SOP e Cosmetica

Ispezioni e Controlli relativi al rispetto delle procedure di GMP (good manufacturing process) e SOP (standard operating procedures) nel comparto alimentare, chimico-farmaceutico e cosmetico. 

Le Norme di Buona Preparazione (o Fabbricazione) o Good Manufacturing Practices (GMP) sono costituite da un insieme di regole che descrivono i metodi, le attrezzature, i mezzi e la gestione delle produzioni per assicurarne gli standard di qualità appropriati. Sono utilizzate soprattutto nel campo alimentare e in quello farmaceutico / cosmetico.

Componenti fondamentali delle GMP sono:

• Documentare, tramite apposite registrazioni, ogni aspetto del processo, ogni attività ed ogni operazione
• Utilizzare personale che abbia ricevuto una corretta formazione
• Occuparsi attivamente di pulizia e sanitizzazione
• Verificare con regolarità il buon funzionamento degli strumenti e dei macchinari
• Validare i processi
• Gestire i reclami 

Le nostre attività di verifica e sorveglianza della corretta applicazione delle GMP, si concentrano sui seguenti punti: 

• Verifica e controllo della corretta applicazione ed efficacia delle procedure di fabbricazione e controllo adottate
• Verifica della conformità delle procedure di fabbricazione e controllo al fascicolo di autorizzazione all’immissione in commercio dei farmaci e dei cosmetici
• Verifica dell’adeguatezza e funzionalità del sistema qualità adottato dall’azienda
• Verifica e supporto alla formazione del personale addetto sulle procedure di fabbricazione e controllo con particolare riguardo alle tematiche relative a igiene e sicurezza
• Verifica della struttura operativa e delle procedure di sanitizzazione nonché individuazione dei rischi di contaminazione (particellare, chimica, microbiologica) delle preparazioni farmaceutiche
• Verifica della corretta tenuta della documentazione a supporto delle procedure GMP e SOP
• Verifica della corretta esecuzione dei controlli in fase di produzione in conformità alle procedure GMP
• Assistenza alla preparazione alle ispezioni da parte delle autorità competenti per la verifica delle procedure GMP 

Vantaggi del servizio offerto: 

• Miglioramento della gestione della qualità ed all’innalzamento della compliance con i regolamenti cogenti 
• Visione dell’insieme dei rischi che possono incidere sul grado di purezza della preparazione farmaceutica / cosmetica / alimentare
• Informazioni certe al servizio Quality Assurance, al fine di aumentare la compliance GMP e superare le ispezioni da parte degli enti regolatori

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